龙源网•知识树首页400-6565-456
知识书
  • 主编
  • 专题
  • 文库
  • 平台号
  • 知识库
  • 知识书
搜索一下
我的书签 我要编创

全部知识分类

克霉唑阴道片和克霉唑栓的质量评价

梁亚伟 席志芳 张伊榕 王小亮 邓玉龙 牛龙青 李芯蕊 张秉华 2025.04.22

摘要：目的 评价国内克霉唑阴道片和克霉唑栓的整体质量现状。方法 采用法定标准检验结合探索性研究，通过对产品的有关物质、体外释放度、残留溶剂、含量均匀度、头尾药物浓度分布及辅助给药工具中环氧乙烷残留量等关键质量属性的考察，综合评价其产品质量及现行质量标准对其质量的可控性。结果 按法定标准检验，187批次样品合格率为100.0%。探索性研究结果表明，产品的主要问题为38%的克霉唑阴道片企业和71%的克霉唑栓企业的产品的体外释放度较低；克霉唑栓头部尾部的药物浓度比值的分布为0.89～1.21，差异显......
阅读全文

龙源网•知识树

北京市海淀区上地三街9号C座3层C412-9

（署）网出证（京）字第189号 | 京公网安备 11010202007755号 | 京ICP备10216796号-6

龙源网•知识树

北京市顺义区赵全营镇西小营村平安路1号

京公网安备 11011302003691号|京ICP备18053758号-1